原標題:華潤醫(yī)藥布局博雅生物單采血漿站,打造亞洲最大單體血液制品企業(yè)
新華社6月18日電(記者 李陽)最近,新冠肺炎血漿療法引起了廣泛關(guān)注。6月10日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在例行發(fā)布會上說,本次抗擊疫情中,血制品表現(xiàn)亮眼,特別是新型冠狀病毒特免血漿療法和新型冠狀病毒特免球蛋白的快速研發(fā)推進成果喜人。她還表示,目前我國對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度,中國血液制品行業(yè)與市場發(fā)展與國外同行業(yè)相比仍有相當(dāng)大的差距,主要表現(xiàn)在人均獻漿量少、覆蓋地區(qū)窄、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。同時,由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制,不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè),預(yù)計血液制品缺口巨大,行業(yè)“漿源”不足將長期存在。為此,記者專門走訪了血漿綜合利用率處于全國行業(yè)領(lǐng)先的博雅生物。
博雅生物,是華潤醫(yī)藥控股的國有上市公司,以血液制品為主,集生化藥、高端小分子化學(xué)藥、原料藥等為一體的綜合性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團。其產(chǎn)品涵蓋“高端人血白蛋白、高端人免疫球蛋白和凝血因子”等三類別18項產(chǎn)品,包括“高端靜注人免疫球蛋白、高端乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子VIII、凍干人凝血酶、人纖維蛋白原、外用凍干人纖維蛋白粘合劑”等。
博雅生物擁有20余年的血液制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售經(jīng)驗,是全國血液制品行業(yè)中研發(fā)能力較強、血漿綜合利用率高、品種最多、規(guī)格最全的廠家之一,在漿源拓展、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理及國際合作上競爭優(yōu)勢突出。公司目前擁有幾十家單采血漿站,位居全國前列,也是國內(nèi)白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白規(guī)格最全的生產(chǎn)企業(yè)之一。所屬公司分布在“廣東、江西、四川、江蘇、貴州、北京”等省市地區(qū),屬于國家級高新技術(shù)企業(yè),綜合實力居全國行業(yè)領(lǐng)先。
據(jù)記者了解,中國血液制品行業(yè)經(jīng)過了40年的發(fā)展,近年來,血漿因原料始終不足,此次新冠疫情的發(fā)生,更是雪上加霜,目前國內(nèi)各醫(yī)院臨床使用的血液制品非常短缺。
在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長,國內(nèi)血液制品的需求不斷增長,加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預(yù)計其未來臨床需求只增不減。未來幾年,中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高,業(yè)內(nèi)人士預(yù)估,到2024年,行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元,達到822億元。
血液制品是國家戰(zhàn)略性儲備資源,關(guān)乎國家生物產(chǎn)業(yè)安全,華潤醫(yī)藥進入血液制品行業(yè)契合國家核心戰(zhàn)略,是踐行央企責(zé)任的重要舉措。華潤醫(yī)藥是華潤集團根據(jù)國務(wù)院國資委統(tǒng)一部署打造的"央企醫(yī)藥平臺",華潤醫(yī)藥控股博雅生物,將實現(xiàn)在血液制品這一空白領(lǐng)域的成功布局,進一步加快華潤醫(yī)藥在生物藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域的發(fā)展,開啟了“打造亞洲最大單體血液制品生產(chǎn)企業(yè)”的征程。
國家衛(wèi)健委相關(guān)人士在接受記者采訪時說:“衛(wèi)健委高度重視獻漿工作,針對社會上存在獻漿工作的誤解和偏見,積極采取措施,呼吁社會關(guān)心獻漿工作,鼓勵更多供血漿者踴躍獻漿。早在2016年11月25日,國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)督總局聯(lián)合簽發(fā)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]66號文【關(guān)于促進單采血漿站健康發(fā)展的意見】,按照向研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜原則,依法做好單采血漿站設(shè)置審批工作。我們也希望,各省級衛(wèi)生行政部門要認真對照《血液制品管理條例》、《單采血漿站管理辦法》、《關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事項的通知》等文件規(guī)定,支持符合條件的血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置單采血漿站,爭取在‘十二五’時期內(nèi),實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)單采血漿采漿量與血液制品需求量達到基本平衡的目標”。同時,他還強調(diào),我國血液制品臨床用藥非常緊缺,目前國內(nèi)白蛋白60%需要從歐美進囗,美國有500多家血漿站,我國人口是美國的四倍,而血漿采集量不如美國的四分之一,未來我國必須依靠擴大采漿區(qū)域和新建單采血漿站來彌補原料血漿的供應(yīng)短缺,以快速滿足血漿制品的臨床應(yīng)用。
據(jù)記者調(diào)查,我國近300家血漿站所在地統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,無償獻血與捐獻血漿具有協(xié)同并進的特點,兩者之間的協(xié)同效應(yīng)相當(dāng)明顯。血漿站充分利用媒體加以宣傳、廣泛普及提高大家對獻血漿與獻血的認識,有力實現(xiàn)了獻血漿和無償獻血相輔相成的積極成果。
另據(jù)記者對博雅血漿站的了解,通過各地區(qū)單采血漿站的運營,實現(xiàn)了區(qū)域內(nèi)中心血站無償獻血量逐年以10%到15%的速度遞增,從根本上解決中心血站的指標與任務(wù),使地區(qū)的血漿制品儲備供應(yīng)充足,提高了本地區(qū)充分應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故的血液供應(yīng)能力。
同時,經(jīng)過對獻血漿及無償獻血的宣傳,普及了相關(guān)生理知識、法律法規(guī)及各種常見病的預(yù)防,做到有病早治、無病早防的同時,能夠科學(xué)地認識到獻血、獻漿的社會意義與價值。另外,博雅制藥每年還免費為單采血漿站地域內(nèi)300萬人次的健康體檢,并將健康大數(shù)據(jù)與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門共享。此次新冠疫情發(fā)生后,博雅制藥第一時間拿到了新冠病毒感染康復(fù)患者血漿進行研究,積極參與國家新冠疫苗的開發(fā)與研制。
針對行業(yè)相關(guān)問題,記者采訪了博雅生物的技術(shù)專家劉興文,據(jù)他介紹:“公司在全國有幾十家漿站,采集血漿前要做全身體檢合格后才能進行采血漿。通過各項檢查,對當(dāng)?shù)厝后w進行艾滋、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝等項目的檢測,不僅有利于個人能夠及時發(fā)現(xiàn)潛在疾患,又能及時發(fā)現(xiàn)并報告疫情。同時,科學(xué)數(shù)據(jù)也證明,經(jīng)常獻血漿,可以促進血液新陳代謝,減少血液中的垃圾和毒素,降低血脂和血液粘稠度,有效預(yù)防心肌梗塞,動脈硬化等心腦血管的發(fā)生,緩解因血尿酸高(痛風(fēng))引起的關(guān)節(jié)疼痛等”。
博雅生物華北商務(wù)總監(jiān)肖雷在接受央視記者采訪時,談到內(nèi)蒙古地區(qū)衛(wèi)生健康發(fā)展方面的問題,他說:“前一段時間,我們受邀參加民革中央助力內(nèi)蒙古自治區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展招商會,積極響應(yīng)促進內(nèi)蒙古經(jīng)濟建設(shè)的倡議,全國政協(xié)副主席民革副主席鄭建邦、內(nèi)蒙古自治區(qū)書記石泰峰、自治區(qū)主席布小林等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席。同時,我們也了解到,內(nèi)蒙古十四五規(guī)劃之中衛(wèi)生健康領(lǐng)域?qū)?lsquo;全面推進健康內(nèi)蒙古建設(shè)、堅持預(yù)防為主方針、完善健康促進政策、健全公共衛(wèi)生體系’等方面的工作安排。我們認為,內(nèi)蒙古發(fā)展單采血漿站完全符合十四五自治區(qū)規(guī)劃的內(nèi)容,因此,經(jīng)過公司經(jīng)董事會的決議,擬對內(nèi)蒙古加大單采血漿站的投資,并作為集團一個重點血漿原料供給基地,也希望在生物制藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、血液制品產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域進行全面、合理的布局,打造博雅制藥在內(nèi)蒙古地區(qū)的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地”。
血液制品屬于生物制品范圍,多年來,我國血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足,國內(nèi)迫切需要建設(shè)單采血漿站進行原料血漿采集,迅速補充血液制品國內(nèi)短板,滿足臨床血漿制品的需要,使更多的患者恢復(fù)健康。經(jīng)過行業(yè)洗牌,漿站審批速度明顯加快,近些年發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗,正走上快速發(fā)展的道路,也迎來了有利于行業(yè)良性發(fā)展的政策東風(fēng)。(記者 李陽)
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